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工作內容：
1.解ICH、FDA、歐盟法規，熟悉報批工作程序。 
2.每月收集新的藥品政策法規并匯總分析。 
3.編寫和修訂工廠主文件。 
4.編寫產品DMF文件和CEP申報資料等。 
5.辦理產品出口所需的各項證明性文件。 
6.按照集團國際合作部要求提供產品相關資料。 
7.協助完成官方和客戶審計工作。
任職要求：

****不限；制藥相關專業本科以上學歷；擁有英語六級證書；有良好的溝通能力和團隊精神；

應屆生表現優異亦可考慮
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