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員注冊專員/醫療器械注冊 3-5K元/月 有料
該崗位平均薪資 5944元/月

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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責
    1.Handling the process to get and maintain product registration in China, including internal communication, contact with CFDA test labs and CFDA etc.;
    處理申請和保持國內醫療器械產品注冊事宜,包含內部溝通,與檢測所、藥監局的聯系等。
    2.Apply for FSC, CFDA registration for export medical device;
    申請自由銷售證明,對出口醫療器械進行備案;
    3.Assist in foreign product registration;
    協助國外產品注冊;
    4.Assist in internal and external audits;
    協助提供客戶要求的注冊相關的資料;
    5.Other task arranged by superior.
    上司安排的其他工作。
    任職要求
    1.College degree or above in Science and engineering, 
    大專 或以上學歷,理工科專業
    2.Good communication skill and team work spirit
    良好的溝通能力及團隊精神
    3.Certified auditor of ISO13485 is prefer
    有ISO13485內審員資格證書尤佳
    4.Experienced in CE/FDA registration is prefer
    有CE/ FDA醫療器械注冊經驗者優先
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