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1、負(fù)責(zé)或參與公司公共設(shè)施設(shè)備、工藝設(shè)備的FAT、SAT以及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試工作。
2、起草或?qū)徍藘艋�空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體等驗(yàn)證方案和報(bào)告；

3. 起草或?qū)徍斯�共系統(tǒng)、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，驗(yàn)證方案；

4. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集、整理，測(cè)試報(bào)告的整理；起草或?qū)徍蓑?yàn)證報(bào)告。

5. 參與生產(chǎn)部門(mén)完成工藝驗(yàn)證，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方案報(bào)告審核等；

6. 參與QC清潔驗(yàn)證和分析方法驗(yàn)證，審核方案和報(bào)告；

7. 負(fù)責(zé)或參與編制及管理驗(yàn)證相關(guān)文件和記錄；

8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職條件：

1、 生物、制藥、化工或醫(yī)藥設(shè)備類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、 具有生物制藥企業(yè)或?qū)�業(yè)工程公司2-3年以上的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
3、 熟悉國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證法律法規(guī)，了解歐美、FDA驗(yàn)證方面的法規(guī)。
4、 熟練使用常用辦公軟件，具備較強(qiáng)的溝通組織能力和解決問(wèn)題的能力。
5、有新廠房驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)更佳；
6、 可閱讀英文文獻(xiàn)
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